（三）强化羁系，保质稳供

　　（三）强化羁系，保质稳供。我们把药品、医用耗材质量一直放在首位，在促进药品、医用耗材集合采购变革中，对峙贬价不降质为托底请求，紧盯集合带量采购事情的“最初一千米”。依托省医药采购效劳平台，在定单倡议、供给配送、采购利用等多个环节增强一样平常监测，并会同有关部分催促企业落实保质稳供义务，保证大众既能“买得起”，也能“买获得、用得上、用得宁静”。

　　一是流通政策通道，严把“采购关”。我们流通当选药品优先采购和公道利用的政策通道，请求各级卫生安康行政部分和医疗机构不得以“一品两规”、用度掌握重庆商务职业学院、“药占比”、药事办理与药物医治委员会核定等为由，影响集采当选产物的公道利用和供给保证。

　　（三）鞭策了财产晋级。集合带量采购真正完成了量价挂钩、以量换价的市场机制，经由过程设置公然、通明的合作划定规矩，有益于企业在本钱核算的根底上精准报价，从而经由过程一次性集合买卖得到范围化的采购定单。集合带量采购促使企业转换运营形式，把更多精神投入到质量掌握、产物研发和本钱办理上，有益于鞭策医药财产构造调解和优化晋级，增进医药财产高质量安康开展。

　　二是立异构建省级集采“江西形式”。2020年，我省胜利完成了首批未过评药品带量采购，6个药品发生当选成果，均匀降幅60%，最高降幅96%，与国度构造药品集采的降幅相称，年节省资金超1亿元。此中，我省在天下领先引入药品格量查验目标对未过评药品格量把关，获得国度医疗保证局充实必定。本年，我省进一步放大“坐标系”，初次牵头组建跨省集采同盟，与广东、河南重庆商务职业学院、湖北组建四省同盟展开第二批未过评药品集采。上个礼拜，第二批集采曾经发生拟当选成果，共有6个种类10家企业当选，包罗1个原研药品和1个过评药品。当选价钱均匀降幅67%，最高降幅92%。根据同盟首年商定采购量计较，估计年节省资金1.67亿元。

　　二是集采种类遴选愈加科学。在持续合用药品格量评价尺度的根底上，本年的集采药品触及很多临床经常使用的抗生素，与第五批国度药品集采的抗生素种类构成弥补，有助于消弭集采药品与可替换药品之间价差过大的成绩，从而削减品间替换的征象。同时，药品集采与根本药物政策相跟尾，指导临床利用经常使用规格，标准公道用药。

　　我省前后落地施行了5批次国度构造药品集采当选成果、1批次国度构造医用耗材集采当选成果和我省第1批未过评药集采当选成果，并完成牵头展开跨省同盟药品医用耗材集采双双“零打破”。集采获得打破性效果，当选产物年度实践节省资金超50亿元，社会反应优良，群众大众和社会各界高度承认。

　　下一步重庆古镇排名前十名，我们将落实好国度医疗保证局和省委省当局事情布置，落实《江西省“十四五”全民医疗保证开展计划》有关请求，以药品医用耗材集合带量采购为打破口，常态化轨制化促进药品医用耗材集合带量采购轨制变革，不竭扩展集合带量采购范畴和种类，实在减轻患者看病用度承担，让广阔大众可以利用到更多质优价宜的药品和医用耗材，不竭提拔群众大众的得到感、幸运感、宁静感。感谢各人！

　　本次冠脉导指导管和导指导丝带量采购，是我省牵头展开高值医用耗材省际同盟集采的“破冰之旅”。我们在对峙带量采购中心准绳的根底上，思索到医用耗材的特别性，采纳“一品一策”的做法展开集采，次要有以下几个特性:

　　国度和我省集采当选成果落地施行状况优良。2019年12月以来，我省前后落地施行了5批次国度构造药品集采共218个当选药品、1批次医用耗材（冠脉支架）集采10个当选产物、1批次本省集采6个当选药品。国度集采前3批药品、1批医用耗材和我省集采第1批当选药品年实践节省资金46.5亿元，超预期2倍以上；第4、第5批国度集采当选药品和国度集采医用耗材（野生枢纽），估计年节省资金10.24亿元。

　　12月30日，江西省群众当局消息办、省医疗保证局结合举办“为民集采、集采惠民——2021年江西省药品医用耗材集合带量采购事情效果”消息公布会。省医疗保证局一级巡查员梁义敏列席消息公布会，公布和引见江西省药品医用耗材集合带量采购事情效果。省医疗保证局医药价钱和招标采购处副处长王欣，省卫生安康委医政医管处副处长许先来，省药监局药品运营羁系处四级调研员吴昊，省医药价钱和采购效劳中间主任奚忠列席消息公布会，并答复记者发问。省委宣扬部对外消息处副处长徐承掌管消息公布会。

　　二是对集采企业停止全笼盖查抄。分离年度查抄方案，研讨订定《江西省药品监视办理局关于印发集合带量采购当选药品格量专项查抄事情计划的告诉》和《江西省药品监视办理局关于展开药品畅通环节专项查抄事情的告诉》，布置集合带量采购当选药品专项查抄事情，对我省国度集采中标的4家消费企业的6个种类和60余家集采配送企业停止全笼盖查抄，较好确实保了我省药品集采种类的质量宁静。

　　一是初次牵头组建跨省同盟。客岁，我们自动参与广东等兄弟省分牵头构造的跨省同盟，改动了以往我省药品医用耗材招采“单打独斗”的场面。本年，我们更进一步，在第二批未过评药品集采中，自动约请广东、河南、湖北等兄弟省分参与，不竭扩展集采“伴侣圈”，终极完成了更大的贬价减负效果。跟着笼盖省分从1个增长为4个，集采的范围效应凸显，更大的商定采购量完成了更大的药品降幅，本年的均匀降幅比客岁进步了7个百分点。

　　二是充实尊敬临床利用风俗。一是在遴选采购种类和订定采购划定规矩时，普遍听取临床专家的定见倡议。二是产物的报量、重量由医疗机构按照临床需求按产物品牌自立肯定。三是关于用量较大、利用范畴广、占意向采购量90%的产物，恰当进步当选率，增长新生当选机制。本次冠脉导指导管和导指导丝的招标企业别离有16家和15家，当选别离有11家和10家。此中，占意向采购量前90%的支流产物局部注册证均参与招标并当选，从而最大水平地尊敬了临床挑选微风俗，进步了临床医疗效劳的持续性。

　　一是片面落实国度集采当选成果。自国度构造药品集合采购以来，集合带量采购变革从试点到天下片面推开，采购种类从药品再到高值医用耗材，团体变革效果明显，社会反应优良。我省片面施行了5批次国度集采218个当选药品和首批高值医用耗材（冠脉支架）当选成果，相干产物价钱降幅较着。好比，国度第二批药品集采中，医治糖尿病的经常使用药阿卡波糖片（50mg*30片），当选价钱从本来的每盒61.92元降到5.42元，降幅超91%；又如，国度第五批药品集采中，医治急性下肢深静脉血栓的抗凝药物利伐沙班片（20mg/片），价钱从本来的每片34.6降到1.9元，降幅95%。本年，国度还构造展开了第六批药品（胰岛素专项）集采和野生枢纽集采，均匀降幅别离超越60%和80%，我省将于来岁一季度落地施行。

　　二是压实主体义务，严把“查核关”。明白医疗机构次要卖力人是当选药品和医用耗材装备利用的第一义务人，将当选药品和医用耗材装备利用状况归入医疗机构查核评价和卖力人目的义务查核。将优先装备和利用当选药品归入医疗机构公道用药查核和公立医疗机构绩效查核系统，充实变更医务职员主动性，成立医疗机构和医务职员的鼓励束缚机制。

　　药品宁静义务重于泰山，增强集采当选产物格量羁系关于进步医疗保证程度、保护广阔群众大众用药用械宁静、有用和可及具有主要意义。江西省药品羁系局重点做好以下事情。

　　按照国度医疗保证局的事情布置，过评药品由国度构造展开集采，未过评药品则交由处所探究集采形式。客岁，我省在第一批未过评药品集合带量采购中，凸起质量宁静尺度，在天下领先引入质量查验目标对药品停止把关，按药品实践查验值评分，以“硬分”选好药，获得国度医疗保证局充实必定。本年，我们强化构造保证、优化划定规矩订定，鞭策未过评药品集采“江西形式”愈加成熟定型。

　　省医疗保证局组建3年来，在省委、省当局的准确指导下，根据国度同一布置，不竭完美当局构造、同盟采购、平台操纵的集合采购机制，充实阐扬医保基金计谋购置感化，连续促进集合带量采购事情扩围扩面，相干药品医用耗材价钱明显低落，大众医药用度承担逐渐减轻，临床诊疗举动愈加标准，医保基金利用服从连续提拔。

　　经由过程展开药品和医用耗材集合带量采购轨制变革，我省医药价钱贬价减费结果较着，患者、医保、医疗、医药“四方双赢”的效应逐渐闪现。

　　各人上午好！欢送列席省当局消息办消息公布会。明天，我们十分快乐约请到省医疗保证局一级巡查员梁义敏师长教师，省医疗保证局医药价钱和招标采购处副处长王欣师长教师，省卫生安康委医政医管处副处长许先来师长教师，省药监局药品运营羁系处四级调研员吴昊师长教师，省医药价钱和采购效劳中间主任奚忠师长教师，请他们引见我省药品医用耗材集合带量采购事情效果，并答复各人的发问。上面，先请梁义敏师长教师作引见。

　　今朝国度和省级集采药品和医用耗材集采批次愈来愈多，当选产物的集采价钱降幅较着，能否会影响产物格量？江西省药品羁系部分怎样增强对当选产物的质量宁静羁系？

　　六是庄重处置违法违规举动。在监视查抄、抽检、不良变乱监测等各项羁系事情中，对发明成绩确当选企业、配送单元、利用单元和种类，采纳责令停息消费、配送、利用，召回、约谈企业法定代表人等步伐；涉嫌违法违规举动的，依法庄重查处，严厉落实施政惩罚到人的各项请求；强化行刑跟尾事情，涉嫌立功的依法移送公安构造追查刑事义务；强化行纪跟尾事情，以强监视促强羁系；对各类违法违规举动要严查到底，构成有力震慑。

　　三是加大展开当选药品抽检。根据国度药监局事情布置和对药品抽检的请求，加大抽检力度，对国度集采江西省当选种类停止全笼盖抽检，完成对江西山香药业有限公司等4家药品消费企业的6个种类的抽检，抽检成果局部及格。

　　我省牵头展开的跨省同盟药品医用耗材集采事情均在近期发生当选成果。一是我省展开第二批未过评药品集采事情，约请广东、河南、湖北组建赣粤豫鄂四省药品集采同盟，6个当选药品均匀降幅67%，最大降幅92%，估计年节省资金1.67亿元，贬价降费结果超预期。以临床经常使用抗生素打针用哌拉西林为例，本次集采由天下50强企业当选，该药既在医保目次也属于根本药物，1g/瓶规格的价钱从本来每瓶19.5元降到2.77元，降幅约86%。根据旧规用量计较，患者一周用药用度从1092元降到155.12元，按医保均匀70%报销比例预算，患者一周公费金额不到47元。二是遴选冠脉支架植入术配套的冠脉导指导管和冠脉导指导丝，我省牵头展开赣冀鲁豫鄂桂渝滇陕九省（区、市）同盟医用耗材集采，意向采购量靠近天下一半市场份额。冠脉导指导管从集采前均匀890元降至434.21元，均匀降幅51%，最高降幅80%。冠脉导指导丝从集采前均匀950元降至447.65元，均匀降幅53%，最高降幅80%。按照九省首年意向采购量计较，估计采购资金从10.83亿元降至6.5亿元，节省采购资金4.33亿元，资金节省率40%。

　　三是优化设置竞价划定规矩。本次九省同盟冠脉导指导管和导指导丝的采购量靠近天下用量的一半，宏大的采购量是吸收企业主动到场、自动贬价的主要底气。区分于未过评药品的综合评价，本次医用耗材带量采购间接展开竞价，实施最低报价者优先当选。我们在当选划定规矩中，将当选价钱与采购比例挂钩重庆商务职业学院，价钱越低，所占采购比例越大。作为统一产业选企业，假如报价最低，和谈采购量占意向采购量的比例可达90%；报价次低，则比例调解为80%，经由过程拉开采购比例的级差，充实激起企业的贬价动力。

　　江西省曾经落地施行多批次国度和本省药品医用耗材集采当选成果重庆古镇排名前十名，今朝效果怎样？另有哪些种类在停止中？

　　三是集采划定规矩进一步优化。针对本年集采触及剂型较多的状况，我们增强与药监部分的事情联动，针对集采的差别种类、差别剂型，分类设置目标划定规矩，进一步提拔集采计划的精准性。同时，我们鉴戒国度药品集采的事情经历，预先完美剂型参数认定等评审尺度，不竭优化采购文件和评审划定规矩，进一步进步集采计划的科学性。为顺应疫情时期开标事情请求，我们还初次引入CA数字认证加密手艺，确保信息宁静。

　　（二）净化了行业生态。集合带量采购构建了一种新型的、安康的长处分派机制，改良、优化了医疗机构的药品、医用耗材采购形式，当选药品采购正向替换效应较着，有助于消弭“带金贩卖”征象。药品、医用耗材价钱空间进一步紧缩，有益于指导大夫和患者理性用药，也净化了医药畅通情况，改进了医药行业生态。同时，经由过程落实医保节余留用等鼓励政策，最高将集采节余的医保基金50%嘉奖给医疗机构，鼓励医疗机构公道用药、优先利用当选产物。

　　（一）提拔了医治程度。多条理集采确当选成果笼盖了药品医用耗材的临床支流产物，为医疗机构和患者供给了更多质优价宜的挑选。从今朝国度、跨省和本省多批次集采当选成果落地施行状况来看，当选产物的质量和疗效已被大夫和患者遍及承受和承认。在当选产物中，大大都为常见疾病、慢性病用药，或是医治中经常使用的高值医用耗材。经由过程集采，广阔患者用上了更多质量优秀、价钱相宜的药品和医用耗材，团体提拔了我省大众的临床用药和医治程度。

　　同时，我们将药品集采的经历做法复制到医用耗材范畴，完成了我省医用耗材集合带量采购的“零打破”和“超出跨越发点”。在首批展开的冠脉导指导管和冠脉导指导丝集采中，我们就牵头组建了包罗河北、山东、河南、湖北、广西、重庆、云南、陕西在内的九省同盟，同盟意向采购量靠近天下一半市场份额。受益人群将从我省4500万生齿扩展到9省近5.5亿生齿，占天下生齿近四成重庆古镇排名前十名。

　　一是完成冠脉参与高值耗材全笼盖。对单一耗材停止采购，常常会呈现所需其他组件或配套耗材涨价或增量的“跷跷板征象”，从而简单弱化带量采购贬价减负的结果。为此，我省完美采购种类的遴选机制，聚焦大众遍及体贴的医治范畴。本年1月1日，我们首批施行国度构造冠脉支架集采当选成果，上半年参与了冠脉球囊跨省同盟集采，下半年又牵头组建九省同盟展开冠脉导指导管和导指导丝的带量采购，完成了对冠脉介动手术触及的次要高值医用耗材的全笼盖。以一台冠脉介动手术为例，根据每台均匀利用1.5个支架、1个一般球囊、1根导丝、1根导管计较，次要高值耗材集采前总价超2.4万元，集采后总价降至不到2200元。

　　（二）量价挂钩，间接结算。对峙量价挂钩、包管利用、招采合1、间接结算，这是我们抓好药品、医用耗材集合带量采购的根本准绳。我们将公立医疗机构分离的药品和医用耗材采购量集合起来，构成范围团购效应，改动本来药品和医用耗材购销形式，削减企业公关、贩卖用度，并由企业按照采购量自立报价，充实阐扬市场发明价钱的内涵机制。为进一步优化营商情况，我省对集采药品实施医保基金与供货企业间接结算货款，成为天下首批三个省分之一。医保基金间接结算，较着放慢了医药企业的回款速率，让企业没必要再担忧贩卖回款成绩。经统计，我省集采药品的次月货款结算率靠近100%，有用削减了企业的资金沉淀，低落了运转本钱。

　　各人上午好！起首，我代表省医疗保证局，向持久以来体贴和撑持我省医疗保证奇迹开展和药品医用耗材集合带量采购事情的消息媒体及社会各界人士，暗示衷心的感激！

　　三是完美赏罚机制，严把“利用关”。充实操纵省医学会药学分会和药事质量掌握中间平台，展开药事办理、临床药师等持续教诲培训和临床药师沙龙，不竭进步药事才能和程度。催促各级医疗机构以临床需求为导向，进一步优化院内用药和医用耗材构造，将当选产物归入本医疗机构药品和医用耗材供给目次，严厉落实按药品通用名开具处方的请求。在包管医疗质量和宁静的条件下，优先公道选用当选药品和医用耗材。

　　为落实集合带量采购当选成果，包管当选成果落地真正完成惠及苍生，叨教江西省采纳了哪些保证步伐？

　　自2019年12月20日施行第一批国度构造药品集采当选成果以来，我省经由过程落实国度集采当选成果、立异展开未过评药品集采和主动参与跨省同盟集采，分类、分层、分批促进集合带量采购事情，连续扩展集采笼盖范畴，前后落地13个批次药品医用耗材集采当选成果，涵盖224个药品、3类高值医用耗材、2类检测试剂、1类低值医用耗材等多品种型，此中药品均匀降幅62%，最高降幅98%，医用耗材均匀降幅77%，最高降幅94%，每一年节省资金超50亿元。

　　五是完美集采种类全链条追溯。前后印发《关于片面促进重点种类药品追溯系统事情的告诉》《关于片面促进重点种类药品追溯系统事情的弥补告诉》，尽力鞭策完美集采药品的全链条追溯事情。停止今朝，我省国度集采中标的消费和配送企业均完成了与药品第三方追溯平台的对接和扫码事情，完成了集采药品的全链条追溯。

　　三是主动参与跨省同盟集采。为进一步扩展变革效果，2020年以来，我省还普遍参与了广东、河南、湖北、四川等省牵头展开的药品医用耗材跨省同盟集采，触及化药、中成药，和冠脉球囊、野生晶体、新冠病毒检测试剂、骨科创伤类、符合器、牙科栽种体等医用耗材，相干药品和医用耗材价钱一样降幅较着。好比，本年我省到场的新冠核酸检测试剂跨省同盟集采，当选产物价钱在客岁贬价80%的根底上，均匀再降29%。

　　因为工夫干系，答记者问就到这里。感谢列位公布人，感谢列位记者伴侣。明天上午的消息公布会到此完毕，感谢！

　　（一）高位鞭策，强化合作。经省当局赞成，我省建立了由12个省直单元构成的省药品医用耗材集合采购联席集会，协力促进药品集合采购和利用事情。在联席集会轨制框架下，我们研讨订定了《江西省落实国度构造药品集合采购和利用试点事情施行计划》和《江西省药品带量采购和利用事情施行计划》等多个文件，为促进我省药品、医用耗材集合带量采购事情供给了有力的轨制保证。

　　为有序促进各批次药品医用耗材集合带量采购事情，我省强化构造指导，增强事情协同，确保集采惠民政策落地奏效。

　　四是增强政策宣扬，严把“宁静关”。充实阐扬各种传统媒体和新兴媒体的传布劣势，宣扬国度集合带量采购轨制和公道用药的政策法例，提拔医务职员公道用药的常识妙技，增进临床公道用药。连续增强医疗机构做好换药临床风险评价，保证患者用药宁静。公道指导患者用药，做好注释相同，夺取社会公家出格是重点抱病人群的了解和撑持，让变革功效惠及更多大众。

　　在此后事情中，药监部分将持续担任实干、忠实履职、严厉羁系，据守药品格量宁静红线，令人民大众用药用械愈加放心、定心。

　　构造展开药品医用耗材集合带量采购事情，是党中心、国务院作出的严重决议计划布置，是协同促进医药效劳供应侧构造性变革的主要办法，在增长民生福祉、鞭策三医联动变革、优化医药行业开展情况等方面起到了主要感化。

　　一是增强与省医保局的协同协作。屡次派出专家参与医保局构造的带量采购手艺目标的评审事情，确保完成用药用械质量的团体提拔。此中国度集采药品的质量入围资历以经由过程分歧性评价为质量托底；省级非过评药品集采对峙经由过程引入药品格量评审目标对药品格量停止把关；国度、省级医用耗材集合带量采购当选产物均笼盖临床支流种类，相对利用成熟，颠末多年临床查验。严把参与遴选企业的质量关。

　　关于怎样确保集采当选产物落地医疗机构，我们出台了一系列政策文件，请求各级卫生安康行政部分和医疗机构实在进步政治站位，严把“四道关隘”，坚定贯彻落实党中心、国务院和省委、省当局决议计划布置，踏实促进集合带量采购当选成果的落地，减轻群众大众的就诊承担。

　　集采前，冠脉导指导管和冠脉导指导丝的价钱别离是890元和950元。12月28日，我们曾经公布拟当选成果，冠脉导指导管和冠脉导指导丝的均匀当选价钱别离为434.21元和447.65元，降幅到达51%和53%，最高降幅到达80%，估计节省采购资金4.33亿元。占意向采购量前90%的头部企业的局部注册证均参与招标并当选，涵盖了今朝医疗机构采购利用的支流产物，到达了当选产物在临床利用的无缝切换，充实保证了差别医疗机构、差别患者的多样化需求。综合国度构造展开的冠脉支架、跨省同盟展开的冠脉球囊，此次九省同盟集采又笼盖了冠脉导指导丝和导指导管，从而完成了冠脉参与医治范畴高值医用耗材集采的全笼盖。

　　四是强化集采当选药品不良反响监测。请求各设区市不良反响监测中间催促辖区内医疗机构加大当选药品的不良反响监测力度，对会萃旌旗灯号实时上报，并构造展开查询拜访处理，增强对当选药品不良反响的阐发、评价事情。